أسئلة شائعة
س- ماذا نعني بنظام (IBRCS)؟
ج- أُنشئ نظام الفسح والتشغيل والاستيراد (IBRCS) الإلكتروني لإصدار تراخيص الفسح والاستيراد للشحنات الدوائية في منافذ الدخول المتواجدة بالمطارات والمنافذ الحدودية.وعلاوة على ذلك،يستخدم هذا النظام لإشعار الهيئة العامة للغذاء والدواء عن أي شحنات يتم طرحها بالأسواق عن طريق المُصنعين المحليين.
س- ما مدى الحاجة لاستخدام نظام (IBRCS)؟
ج- يعد استخدام نظام (IBRCS) أمراً ضروريا كي تتمكن من استيراد المستحضرات الدوائية وفسحها (تمريرها) من المنافذ الدخول (المطارات والمنافذ الحدودية).أما بالنسبة إلى الأدوية المصنعة محلياً فإنه يجب إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء بشحنات الأدوية التي يتم طرحها بالأسواق.
س- متى يتم استخدام نظام (IBRCS)؟ وماهي الجهات التي يجب أن تستخدمه؟
ج- يجب على كلٍ من المُصنعين المحليين للمستحضرات الدوائية والجهات الراغبة باستيراد و/أو فسح الشحنات الدوائية كالشركات الدوائية والوكلاء والمستشفيات استخدام نظام (IBRCS). كما يجب على مصنعي الأدوية المحليين استخدام نظام (IBRCS) لإشعار الهيئة العامة للغذاء والدواء بجميع الشحنات التي يتم طرحها بالأسواق.
س- كيف يمكنني استخدام نظام (IBRCS)؟
ج- في حال امتلاكك لحساب في النظام الوطني لتسجيل المنشآت الدوائية (DNER) فإنه يمكنك بواسطة نفس الحساب.
س- متى يتوجب علي القيام بطلب ترخيص للاستيراد؟
ج- يجب عليك القيام بطلب ترخيص لاستيراد المستحضرات الدوائية في حال كانت:
     • الادوية الغير مسجلة. 
     • الادوية المسجلة الخاصة بالمناقصات الحكومية والتي سوف يتم فسحها على دفعات. 
    
س- متى يتوجب علي القيام بطلب ترخيص للفسح؟
ج- يجب عليك القيام بطلب ترخيص للفسح في حال امتلاكك لشحنة من المستحضرات الدوائية لدى منافذ الدخول.وسيتم تسليم رقم يكون كمرجع لمقدم الطلب لكي يقوم بمتابعة الأمر مع مكتب الفسح الخاص بالهيئة العامة للغذاء والدواء والمتواجد في منفذ الدخول.
س- متى يتوجب علي القيام بطلب إشعار لتشغيل المنتج؟
ج- يجب على مصنعي الأدوية المحليين التقدم بطلب إشعار لتشغيل المنتج عندما يقومون بطرح أي مستحضر دوائي بالسوق.
س- ما هي الخطوات التي تلي عملية التقدم بطلب ترخيص للفسح؟
ج- بعد الانتهاء من عملية التقدم بطلب ترخيص للفسح، سيتم إرسال رقم لمقدم الطلب حتى يتسنى له مراجعة مكتب الفسح التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء في منفذ الدخول. وعلى مندوب الشركة مراجعة مكتب قطاع الدواء بمنفذ الوصول عند وصول الشحنة مرفقاً معه المستندات المطلوبة للفسح مع رقم الطلب المرجعي الذي قدم عن طريق نظام ابريكس وسيقوم موظفي الهيئة العامة للغذاء والدواء بمعاينة الشحنة والتأكد من مطابقة الوارد الفعلي مع المستندات المقدمة ومن ثم اصدار اذن الفسح في حال اكتمال الشروط النظامية للفسح.
س- هل من الممكن أن يتم إدخال بيانات الشحنة قبل وصولها إلى منفذ الجمارك؟
ج- نعم.
س- ماهي المستندات المطلوب توافرها لفسح الشحنة؟
ج-جميع المستندات المطلوبة للفسح موضحة على موقع الهيئة ويمكنك الوصول إليها مباشرة بالنقر على الرابط التالي:-
     المستندات الطلوب توافرها لفسح الشحنة 
س- ماهي المستندات المطلوب توافرها لاستيراد الأدوية؟
ج-جميع المستندات المطلوبة للفسح موضحة على موقع الهيئة ويمكنك الوصول إليها مباشرة بالنقر على الرابط التالي:-
      المستندات المطلوب توافرها لإستيراد الأدوية